穿戴式壓力腿袖套與電療 Wearable compression arm sleeve and cuff with TENS

壓力腿袖套與電療開發

壹研發策略朝向提升該產品之獨特性與市場競爭力布局

1.壓力衣提升運動效能獨特性:

壓力運動衣在大眾一般運動科學及相關運動品牌商大量贊助運動科學，運動醫學相關論文期刊發表，都可以證明壓力衣對運動效能表現，都有正向的表現呈現顯著效果。

2.壓力衣對運動恢復效能見解不一:

Compression garments and exercise: no influence of pressure applied國際期刊J Sports Sci Med 於2015 :Dr. Beliard S 文獻回顧35篇，對運動恢復幫助實證研究各種論述有均有不同見解，尚無達到一定結論。但也以此國際期刊呼籲各品牌商對於療效必須要有嚴謹的臨床實證並不得述說主要療效，並對消費者進行使用治療宣導。

3.獨特唯一產品，以TENS+MES低周波電療結合加壓

將壓力衣效能加上低周波(經皮治療儀器TENS+EMS)，達成快速恢復或肌肉舒緩效果。台灣衛署公告低周波低週波治療器」或稱為「經皮神經電刺激器」(Transcutaneous electrical nerve stimulator，TENS)。低週波治療器當使用適當的電流參數(如電流強度、頻率、脈衝時間、波型等)時，輸入體內的電流會對神經系統進行刺激，使患者能產生肌肉放鬆、痠痛舒緩及減輕不適症狀的效果(105-10-19行政院衛生署新聞稿)。不治療時可當輔具或運動壓力衣使用。

貳核心研發布局完善

1.低周波儀器廠專利共同持有與通路推薦

本產品必須配合低周波儀器廠，電阻數據與波長設定，尋找相關紡織材料導電材料，予以相對應產生相同療效。經一年多談判與台灣品牌電療大廠低周波儀相關認證(目前台灣共核發96張有效執照認證)。本產品最後新型專利產出兩件，專利持有人為兩家公司共同持有，並取得部分資金支持開發，。FDA即生物相容性測試，由電療器材商進行中。

2.長庚醫學院復健系博士班就讀精進研發

本案專案總經理於104年開始發展穿戴式裝置與各大醫學中心以SBIR科專計畫進行研究，因本案於108年九月就讀長庚醫學院物理治療復健系博士班。電療項目在復健醫學對物理治療是一項專業項目，在日本與中國都將針灸原理與電療作為專門課程與治療處方簽於臨床應用。對於紡織品類的療效有下肢輔以電療，以加壓襪加上電療達到70%有效減緩臨床效果。

單一電療也可治療腫大因相關肌肉不靈敏引起失禁問題，若輔助以壓力褲加上電療都將有效降低症狀。未來將以臨床實證醫學基礎，與低周波廠合作開發一系列醫療輔助產品，幫助人類以復健醫學提升生活品質目標為主。

醫學院與臨床實證優勢，除可以低周波儀器廠加強實務臨床診斷效果探討外，也可以實際

參:與病患使用者第一線的實際回饋反映，增進產品反饋速度與臨床問題判斷準確性。

目前公司有4項新型式專利，1項發明專利，15個商標。並成功判決奪回韓國商標盜用國際官司，國內近期起訴專利仿冒，著作權及營業秘密等案件進行中。中國與美國都有登記相關商標。本薪案也進行2件新型專利申請完畢，並於近期將再申請發明專利1項。本專利除電療部分為新的專利範圍，但織造方案專利範圍將可溯源於先前技術專利範圍並被保護，將可大大降低日後競爭對手提告，舊有專利範圍將可擴大保護專利。

因應代理商全球專利，將以銷售區域作為專利登記之順序。專利登記發動將以台灣審查之基礎意見，日後送歐盟與美國兩大優先國家，再逐一落實每一國家。

肆研發公司受台北市產發局，經濟部中小企業處SBIR /CITD/即時輔導計畫之專案補這約10項，均按開發研發作業及保密制度受檢繳交查核資料。

肆. 該產品在使用操作安全性與便利性？

壓力電療商上市前會經過最高等級生物相容性測試報告，肌膚相容性測試不過敏，消費者搭配電療儀器廠皆已經過GMP認證完成，將以低週波治療器的止痛原理，透過「門閥控制理論」（gate control theory），以電流刺激表皮神經，使其在傳遞到大腦前會通過並關閉一個稱為「門閥」的區域，讓傳導速度較慢的痛覺訊息傳遞受到阻隔，因而感覺不到疼痛。除了「門閥控制理論」外，研究指出低週波治療器，亦會使大腦分泌腦內啡，使患者達到緩解疼痛的效果。

檢測在於醫學科學理論驗證，所以人因工學及使用者情境為產品發所必須具備基礎。因量化指標檢測會藉由人體試驗委員會審核通過。以FDA未來認證生物相容性測試報告，服裝特別注意不使用損害肌膚硬件(鈕扣金屬)，穿脫間不易造成傷害。

伍該產品在製程上節省成本與創新，並考慮環保與節能製成

環保回收材料:用咖啡渣回收與大理石玉冰涼紗，都是採用天可再回收之原料，咖啡渣可抗UV，除臭抑菌天然功效。大理石玉抗UV與天然導熱係數慢，並可吸收空氣稀薄水分子達到天然降溫功效。此兩種都視為天然環保再利用材料。

天然無毒素材更加安全可靠。咖啡渣紗並有相關系列產品，如制程中的咖啡油精煉成咖啡皂等下腳料產品，更添加其產品歷史情境說明增加消費者對生產文化的認知與產品認同人文感。